公告

2017-11-24 13:50:47 admin 114

                       产品召回通知书

尊敬的客户:

     2017年10月12日,我公司收到国家医疗器械抽验产品检验结果送达通知书及检验报告(检验报告编号:国医检(设)字GYJ2017第162号和国医检(设)字GYJ2017第163号)。我公司生产的DZ-3W型医用制氧机(生产日期:2017年5月,出厂编号:17052868)和DZ-5W型医用制氧机(生产日期:2017年5月,出厂编号:17052490),经上海医疗器械质量监督检验所检验,结论为不符合YY0732-2009中6.1aa)外部标记的要求,无“未经授权的人员不得拆卸机盖”的警告,无“禁止吸烟或明火”的警告,无“不得使用油或油脂”的声明。

为消除产品隐患,依据我司《产品召回控制程序》的相关规定,决定将本通知中说明的产品实施召回,以保障用户利益。

1、召回产品信息

序号

产品名称

产品型号

批次

召回数量

产品编号

备注

1

医用制氧机

DZ-3W

1705

4

17052869、17052870、17052871、17052872


2

医用制氧机

DZ-5W

1705

1

17052491


2、召回措施

2.1召回措施

由营销部将含有“未经授权的人员不得拆卸机盖、禁止吸烟或明火、不得使用油或油脂”的“注意事项”标识发给经销商,由经销商联系用户补贴在设备后盖位置,产品不需返回公司。此次召回措施是免费的。

2.2召回措施实施计划

1)召回开始时间:2017.11.09;

2)召回结束时间:2017.12.31;

3)召回负责人:汪德郝;

4)联系方式:18981101320;

5)召回后的处理措施:将“注意事项”标识牌发用户,产品不需返回公司。

请各客户在收到此通知后,及时与我司联系,以保证所有召回产品能顺利处置,谢谢支持。

 

 

 

四川大爱科技有限公司

2017年11月9日